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喜報 | 熱烈祝賀寶太生物取得D-二聚體等6項質(zhì)控品醫療器械注冊證

2019.03.02

2019年2月26日,在公司全體同仁的共同努力下,寶太生物迎來(lái)新春開(kāi)年后第一個(gè)捷報,公司自主研發(fā)的D-二聚體等6項體外診斷試劑質(zhì)控品取得福建省食品藥品監局管理局批準許可的中華人民共和國醫療器械注冊證。

體外診斷試劑質(zhì)控品是實(shí)現體外診斷試劑臨床檢測及監督檢驗結果準確一致的主要工具,用于控制結果的準確性和重復性,是保證量值有效傳遞的計量實(shí)物標準。本次6項質(zhì)控品醫療器械注冊證書(shū)的取得,標志著(zhù)公司研發(fā)能力又上一個(gè)新臺階,同時(shí)將進(jìn)一步增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力,拓寬客戶(hù)群體,提高市場(chǎng)拓展能力,提升客戶(hù)對公司產(chǎn)品的信任度。


NO.1-6

1、孕酮質(zhì)控品/閩械注準20192400030

2、肌鈣蛋白I質(zhì)控/閩械注準20192400031

3、總人絨毛膜促性腺激素β亞單位質(zhì)控品/閩械注準20192400032

4、降鈣素原質(zhì)控品/閩械注準20192400033

5、N末端B型鈉尿肽質(zhì)控品/閩械注準20192400034

6、D-二聚體質(zhì)控品/閩械注準20192400035


作為具有生產(chǎn)資質(zhì)和規模生產(chǎn)能力的POCT體外診斷試劑廠(chǎng)家,寶太生物始終秉承“品質(zhì)源于專(zhuān)業(yè)、服務(wù)成就未來(lái)”的經(jīng)營(yíng)理念,致力于醫療大健康產(chǎn)業(yè),持續創(chuàng )新,不斷為客戶(hù)提供更全面的臨床解決方案。


產(chǎn)品咨詢(xún)熱線(xiàn):4000592711


     2019年3月22-24日,寶太生物將攜眾多重磅新品亮相南昌“第十六屆國際檢驗醫學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì )“,敬請各位新老朋友們蒞臨指導!


展位號:A2-T29
衛星會(huì ):3月22日15點(diǎn),602會(huì )議室

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